Ketoconazole Hasco, tabl., 200 mg
| Substancja czynna | Ketoconazolum |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Ketoconazole Hasco, tabl., 200 mg |
| Zawartość opakowania | 10 szt. |
| Kod EAN | 5909991045418 |
| Poziom odpłatnosci | 50% |
| Wysokość dopłaty | 4,63 PLN |
| Zakres wskazań objętych | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
| Urzędowa cena zbytu | 6,42 PLN |
| Cena detaliczna | 9,26 PLN |
| Wysokość limitu | 9,26 PLN |
| Decyzja od | 2016-01-01 – dla kolumny M, 2016-03-01 – dla kolumny N |
| Okres obowiązywania | 3 lata – dla kolumny M, 2 lata – dla kolumny N |
| Zalecenia (pkt 4.1 ChPL) | Wskazania z ChPL. Z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby, ketokonazol w tabletkach należy stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy oczekiwane korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Przed zastosowaniem ketokonazolu należy rozważyć możliwość zastosowania innego leczenia przeciwgrzybiczego. Zakażenia skóry, włosów i paznokci wywołane przez dermatofity oraz zapalenie mieszków włosowych wywołane przez Malassezia (poprzednia nazwa Pityrosporum), jeżeli leczenie miejscowe jest niemożliwe z powodu usytuowania miejsca zakażenia, albo jeśli leczenie miejscowe jest niewystarczające. Przewlekłe zakażenia drożdżakowe skóry i błon śluzowych, pochwy, jamy ustnej i gardła, przewodu pokarmowego, które nie mogą być leczone miejscowo z powodu lokalizacji, rozległości lub głębokości penetracji w skórze. Ketokonazol jest wskazany u pacjentów, u których nie można zastosować flukonazolu, ani itrakonazolu lub u których stosowanie tych substancji jest nieskuteczne. Zgodnie z komunikatami Prezesa URPL z dnia 26.07.2013 oraz z dnia 29.11.2013 oraz rekomendacją EMA (EMA/458028/2013). W przypadku leczenia infekcji grzybiczych stosunek korzyści i ryzyka dla doustnych leków zawierających ketokonazol jest niekorzystny, ze względu na wysoką liczbę uszkodzeń wątroby powiązanych z tymi lekami, a także biorąc pod uwagę dostępne obecnie bezpieczniejsze alternatywne leki. Nie jest już zalecane stosowanie doustnych leków zawierających ketokonazol w leczeniu infekcji grzybiczych, dlatego lekarze powinni przeanalizować leczenie pacjentów, mając na uwadze przerwanie leczenia lub wybór odpowiedniego leczenia alternatywnego. Ketokonazol do stosowania doustnego może być udostępniany do stosowania w kontrolowanych warunkach poza wskazaniami, tj. u pacjentów cierpiących na zespół i chorobę Cushinga. |
| Wskazania pozarejestracyjne |
choroba Cushinga; zespół Cushinga |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
| Grupa Limitowa | 109.0, Leki przeciwgrzybicze do stosowania doustnego - pochodne imidazolu - ketokonazol |
Wszystkie preparaty zawierające Ketoconazolum
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Ketoconazole Hasco, tabl., 200 mg | 10 szt. | 50% | 4,63 PLN | 9,26 PLN |