BCG medac proszek i rozp. do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz. - 1 zestaw
Substancja czynna | BCG vaccine |
---|---|
Nazwa preparatu | BCG medac proszek i rozp. do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz. - 1 zestaw |
Producent | medac |
Zawartość opakowania | 1 zestaw |
Kod EAN | 5909991021818 |
Refundowany | nie |
Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
Cena | 279,50 PLN |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie nieinwazyjnego raka nabłonkowego pęcherza moczowego: raka in situ, leczenie profilaktyczne w celu zapobiegania nawrotom raka nabłonkowego ograniczonego tylko do błony śluzowej pęcherza moczowego (Ta G1-G2, jeśli jest to guz wieloogniskowy i (lub) nawracający oraz Ta G3), raka nabłonkowego umiejscowionego w błonie właściwej, ale nie mięśniowej pęcherza moczowego (T1) oraz raka in situ. |
Dawkowanie | Dopęcherzowo. Zawartość jednej fiolki po rekonstytucji i rozcieńczeniu zgodnie ze wskazaniami stanowi pojedynczą dawkę do podania do pęcherza moczowego. Leczenie wprowadzające. Leczenie BCG należy rozpocząć po około 2 – 3 tygodniach po resekcji przezcewkowej lub po biopsji pęcherza moczowego i po bezurazowym cewnikowaniu, oraz powtarzać co tydzień przez 6 tygodni. W przypadku guzów o umiarkowanym i wysokim ryzyku należy następnie zastosować leczenie podtrzymujące. Leczenie podtrzymujące. W oparciu o dane z badań klinicznych zdecydowanie zaleca się leczenie podtrzymujące po leczeniu wprowadzającym. Zalecany schemat leczenia podtrzymującego to cotygodniowy wlew do pęcherza moczowego przez 3 kolejne tygodnie przez okres 1 roku do 3 lat w 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącu. W ramach tego schematu leczenia podaje się do 27 wlewów w okresie do trzech lat. Chociaż leczenie podtrzymujące zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu i może zmniejszyć progresję, to u niektórych pacjentów działania niepożądane oraz dyskomfort związany z leczeniem mogą przeważyć korzyści wynikające z leczenia. Dlatego przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia podtrzymującego należy przeprowadzić ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz uwzględnić preferencje pacjenta. Należy następnie ocenić potrzebę leczenia podtrzymującego co 6 miesięcy po pierwszym roku leczenia na podstawie klasyfikacji nowotworu oraz odpowiedzi klinicznej. Szczególne grupy pacjentów. Brak zaleceń lub przeciwwskazań dotyczących stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Pacjent nie powinien przyjmować płynów 4 h przed podaniem preparatu i 2 h po jego podaniu. Cewnik dopęcherzowy wprowadza się do pęcherza w warunkach aseptycznych. Należy zastosować wystarczającą ilość żelu nawilżającego, aby zmniejszyć ryzyko urazu śluzówki dróg moczowych, a tym samym ryzyko poważnych powikłań, a także zmniejszyć dyskomfort pacjenta związany z zabiegiem. Pęcherz musi zostać opróżniony przed podaniem wlewu BCG. Całkowite opróżnienie pęcherza po cewnikowaniu usuwa pozostałości żelu, który mógł dostać się do pęcherza przed podaniem wlewu BCG-medac. Lek wprowadza się do pęcherza za pomocą cewnika pod małym ciśnieniem. Jeżeli jest to możliwe, podaną do pęcherza moczowego zawiesinę BCG-medac należy pozostawić w pęcherzu na 2 godziny. W tym czasie zawiesina powinna mieć dostateczny kontakt z całą powierzchnią błony śluzowej pęcherza. Dlatego też pacjent powinien wstać po zabiegu tak szybko jak to możliwe, a pacjent leżący w łóżku, powinien być co 15 minut odwracany z pleców na brzuch i odwrotnie. Po 2 godzinach pacjent powinien opróżnić pęcherz z podanej zawiesiny w pozycji siedzącej. Jeżeli nie ma przeciwwskazań, zaleca się intensywne nawadnianie pacjentów przez 48 godzin po każdym wlewie. Pacjenci leczeni BCG-medac powinni otrzymać ulotkę i kartę ostrzeżeń dla pacjenta. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające BCG vaccine
Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
---|---|---|---|---|
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 proszek i rozp. do sporz. zaw. do wstrz.(10 dawek - 0,5 mg) - 5 amp.+ rozp. | 5 amp.+ rozp. | 100% | (-) PLN | 136,58 PLN |
Onko BCG 50 proszek i rozp. do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz.(50 mg) - amp. proszku + amp. rozp. 1 ml | amp. proszku + amp. rozp. 1 ml | 100% | (-) PLN | 185,50 PLN |
Onko BCG 100 proszek i rozp. do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz.(100 mg) - amp. proszku + amp. rozp. 1 ml | amp. proszku + amp. rozp. 1 ml | 100% | (-) PLN | 232,43 PLN |
BCG medac proszek i rozp. do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz. - 1 zestaw | 1 zestaw | 100% | (-) PLN | 279,50 PLN |
OncoTICE proszek do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz.(500 mln CFU) - 1 fiolka | 1 fiolka | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |