Carboplatin-Ebewe konc. do sporz. roztw. do inf.(600 mg/60 ml) - 60 ml
| Substancja czynna | Carboplatin |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Carboplatin-Ebewe konc. do sporz. roztw. do inf.(600 mg/60 ml) - 60 ml |
| Producent | Ebewe |
| Zawartość opakowania | 60 ml |
| Kod EAN | 5909990662753 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena | 208,01 PLN |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Zaawansowany rak jajnika pochodzenia nabłonkowego, zarówno jako lek pierwszego rzutu, jak i w przypadku, gdy inne leki okazały się nieskuteczne. Drobnokomórkowy rak płuc. |
| Dawkowanie | Dożylnie. Dotychczas nieleczeni dorośli pacjenci z prawidłową czynnością nerek otrzymują karboplatynę w dawce 400 mg/m2 pc. w postaci krótkotrwałej infuzji dożylnej (podawanej przez 15 do 60 min). Poszczególne cykle terapii można powtarzać po 4-tyg. przerwie i (lub) gdy liczba granulocytów obojętnochłonnych wynosi co najmniej 2000 komórek/mm3, a liczba płytek krwi co najmniej 100 000 komórek/mm3. Leczenie skojarzone. Karboplatyna jest stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w dawkach zależnych od wybranego schematu leczenia. Dawkowanie należy modyfikować w zależności od przyjętego schematu leczenia oraz wyników badań laboratoryjnych krwi. Zaburzenia czynności szpiku. W celu dostosowania dawki zaleca się określanie największego spadku parametrów hematologicznych podczas leczenia karboplatyną. U pacjentów, u których wystąpi umiarkowana lub nasilona toksyczność hematologiczna należy rozważyć zredukowanie dawki o 25% lub przerwanie leczenia - zarówno w monoterapii, jak i w schematach leczenia skojarzonego. U pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniej stosowane leczenie powodujące mielosupresję szpiku i (lub) radioterapia lub zły stan ogólny (2-4 w skali Zubroda-ECOG lub poniżej 80 wg skali Karnofsky’ego) należy zmniejszyć dawkę początkową leku o 20-25% (do 300-320 mg/m2 pc.). W początkowych kursach leczenia karboplatyną zaleca się cotygodniowe badanie morfologii krwi w celu określenia najmniejszej liczby komórek krwi (nadir) i dostosowania dawki w kolejnych cyklach leczenia. Zaburzenia czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z istniejącymi wcześniej ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr <30 ml/min), chyba że w ocenie lekarza i pacjenta oczekiwane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko. U pacjentów z CCr mniejszym niż 60 ml/min istnieje zwiększone ryzyko znacznego zahamowania czynności szpiku kostnego. Częstość ciężkiej leukopenii, neutropenii lub małopłytkowości wynosiła ok. 25% podczas stosowania następujących zaleconych dawek: CCr 41-59 ml/min - dawka początkowa 250 mg/m2 pc.; CCr 16-40 ml/min - dawka początkowa 200 mg/m2 pc. Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania karboplatyny u pacjentów z CCr 15 ml/min lub mniejszym, które pozwalałyby określić zalecone dawkowanie. Powyższe zalecenia dotyczą początkowego cyklu leczenia. Następne dawki należy dostosować do tolerancji leczenia przez pacjenta i do akceptowalnego poziomu mielosupresji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niezbędne jest zmniejszenie dawki karboplatyny i odpowiednie dostosowanie jej do wskaźnika przesączania kłębuszkowego. Zalecone dawkowanie u tych pacjentów jest uzależnione od wartości CCr i powinno być obliczone wg wzoru Calverta, w którym uwzględniono wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR w ml/min) i docelową wartość pola pod krzywą zależności stężenia karboplatyny od czasu (AUC w mg/ml x min): dawka (mg) = docelowe AUC (mg/ml x min) x (GFR ml/min + 25). U pacjentów dotychczas nieleczonych z planowaną chemioterapią - karboplatyna w monoterapii - docelowe AUC wynosi 5-7 mg/ml x min; u pacjentów dotychczas nieleczonych z planowaną chemioterapią - karboplatyna+cyklofosfamid oraz u pacjentów wcześniej leczonych z planowaną chemioterapią - karboplatyna w monoterapii - docelowe AUC wynosi 4-6 mg/ml x min. Na podstawie wzoru Calverta całkowitą dawkę karboplatyny oblicza się w mg, nie w mg/m2. Dzieci i młodzież. Nie można przedstawić szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania leku u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania karboplatyny w tej grupie wiekowej. Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas początkowego oraz kolejnych kursów leczenia konieczne jest dostosowanie dawki karboplatyny do ogólnego stanu zdrowia. Sposób podania. W postaci krótkotrwałej infuzji dożylnej (podawanej przez 15 do 60 min). Lek można rozcieńczyć w 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań do minimalnego stężenia 0,4 mg/ml (400 µg/ml). Do przygotowywania i podawania leku nie należy stosować igieł lub zestawów kroplówkowych zawierających elementy aluminiowe, które mogą mieć kontakt z karboplatyną. Glin reaguje z karboplatyną, powodując jej unieczynnienie i (lub) wytrącanie osadu. Podczas przygotowywania i podawania leku należy stosować środki ostrożności zalecane dla substancji niebezpiecznych. Lek musi być przygotowany przez wykwalifikowany personel. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
