Erbitux roztw. do inf.(5 mg/ml) - fiolka 20 ml
| Substancja czynna | Cetuximab |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Erbitux roztw. do inf.(5 mg/ml) - fiolka 20 ml |
| Producent | Merck Europe |
| Zawartość opakowania | fiolka 20 ml |
| Kod EAN | 5909990035922 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Rak jelita grubego z przerzutami, wykazujący ekspresję receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR), z genem RAS typu dzikiego: w skojarzeniu z chemioterapią opartą na irynotekanie; w leczeniu pierwszego rzutu w skojarzeniu z FOLFOX; w monoterapii u pacjentów po niepowodzeniu leczenia chemioterapią opartą na oksaliplatynie i irynotekanie oraz u pacjentów, u których występuje nietolerancja irynotekanu. Rak płaskonabłonkowy w obrębie głowy i szyi: w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie; w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie w chorobie nawracającej i (lub) z przerzutami. |
| Dawkowanie | Lek musi być podawany pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W czasie wlewu i przynajmniej przez 1h po jego zakończeniu konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta. Musi być zapewniona dostępność sprzętu resuscytacyjnego. Przed pierwszym wlewem dożylnym pacjenci muszą otrzymać premedykację lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidem minimum 1 h przed podaniem cetuksymabu; takie postępowanie zaleca się również przed kolejnymi wlewami. Rak jelita grubego. Przed rozpoczęciem leczenia cetuksymabem wymagane jest potwierdzenie statusu genów RAS (KRAS i NRAS) typu dzikiego. Status mutacji powinien zostać określony przez doświadczone laboratorium za pomocą zwalidowanych metod testowych oznaczania mutacji w genach KRAS i NRAS (eksony 2, 3 i 4). U pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami cetuksymab stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią lub w monoterapii; lek można podawać w schemacie dawkowania co tydzień lub co dwa tygodnie. Schemat dawkowania co tydzień. Początkowa dawka wynosi 400 mg cetuksymabu na m2 pc. Wszystkie kolejne cotygodniowe dawki wynoszą 250 mg/m2 pc. Schemat dawkowania co dwa tygodnie. Lek podawany jest raz co dwa tygodnie; każda dawka wynosi 500 mg cetuksymabu na m2 pc. Rak płaskonabłonkowy w obrębie głowy i szyi. W skojarzeniu z radioterapią. U pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi cetuksymab stosuje się w skojarzeniu z radioterapią. Zaleca się rozpoczęcie leczenia cetuksymabem jeden tydzień przed rozpoczęciem radioterapii i kontynuowanie leczenia cetuksymabem do zakończenia okresu radioterapii. Cetuksymab podawany jest raz w tygodniu. Początkowa dawka wynosi 400 mg cetuksymabu na m2 pc. Wszystkie kolejne cotygodniowe dawki wynoszą 250 mg/m2 pc. W skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie. U pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi, nawracającym i (lub) z przerzutami, cetuksymab stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie, a następnie jako leczenie podtrzymujące aż do progresji choroby. Nie wolno podawać chemioterapii wcześniej niż po upływie 1 h od zakończenia wlewu cetuksymabu. Cetuksymab można podawać w schemacie dawkowania co tydzień lub co dwa tygodnie. Schemat dawkowania co tydzień. Cetuksymab podawany jest raz w tygodniu. Początkowa dawka wynosi 400 mg cetuksymabu na m2 pc. Wszystkie kolejne cotygodniowe dawki wynoszą 250 mg/m2 pc. Schemat dawkowania co dwa tygodnie. Cetuksymab podawany jest raz co dwa tygodnie; każda dawka wynosi 500 mg cetuksymabu na m2 pc. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, jednakże dane dotyczące stosowania u pacjentów w wieku ≥75 lat są ograniczone. Dotychczas stosowanie leku badano jedynie u pacjentów z odpowiednią czynnością nerek i wątroby. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania cetuksymabu u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami hematologicznymi. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w zarejestrowanych wskazaniach. Sposób podania. Lek jest podawany dożylnie za pomocą pompy infuzyjnej, wlewu kroplowego lub pompy strzykawkowej. Dawkę początkową należy podawać powoli, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia reakcji związanych z infuzją. Zalecany czas wlewu wynosi 120 min. Przy kolejnym podaniu cetuksymabu szybkość infuzji nie może przekraczać 10 mg na min. Jeśli pierwsza infuzja jest dobrze tolerowana, zalecany czas trwania infuzji dla schematu dawkowania 250 mg/m2 pc. co tydzień wynosi 60 min, a zalecany czas trwania infuzji dla schematu dawkowania 500 mg/m2 pc. co dwa tygodnie wynosi 120 min. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Cetuximab
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Erbitux roztw. do inf.(5 mg/ml) - fiolka 20 ml | fiolka 20 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Erbitux roztw. do inf.(5 mg/ml) - fiolka 100 ml | fiolka 100 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
