Firazyr roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml
| Substancja czynna | Icatibant |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Firazyr roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml |
| Producent | Takeda Pharmaceuticals International |
| Zawartość opakowania | amp.-strzyk. 3 ml |
| Kod EAN | 5909990740635 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 75+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 2 433,17 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 3,20 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | Leczenie ostrych zagrażających życiu napadów obrzęku naczynioruchowego u chorych dorosłych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1; Leczenie ostrych, zagrażających życiu napadów obrzęku naczynioruchowego u dzieci od 2 roku życia, chorych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1 |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Objawowe leczenie ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (ang. hereditary angioedema; HAE) u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥2 lat z niedoborem inhibitora esterazy C1. |
| Dawkowanie | Podskórnie. Lek jest przeznaczony do stosowania pod kontrolą pracownika służby zdrowia. Dorośli: zalecana dawka to 1 wstrzyknięcie podskórne (30 mg). W większości przypadków jedno wstrzyknięcie leku jest wystarczające do leczenia napadu. W przypadku niewystarczającego ustąpienia lub nawrotu objawów po 6 h można wykonać drugie wstrzyknięcie leku. Jeżeli drugie wstrzyknięcie nie spowoduje wystarczającego ustąpienia objawów lub w przypadku zaobserwowania nawrotu objawów, po dalszych 6 h można wykonać trzecie wstrzyknięcie leku. Nie należy wykonywać więcej niż 3 wstrzyknięcia leku w okresie 24 h. W badaniach klinicznych nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć w miesiącu. Dzieci i młodzież (w wieku ≥2-17 lat), schemat dawkowania wg masy ciała: 12-25 kg: 10 mg (1 ml); 26-40 kg: 15 mg (1,5 ml); 41-50 kg: 20 mg (2 ml); 51-65 kg: 25 mg (2,5 ml); >65 kg: 30 mg (3 ml). W badaniu klinicznym podawano nie więcej niż 1 wstrzyknięcie na jeden atak HAE. Brak zaleceń dotyczących schematu podawania leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub dzieci o masie ciała ≤12 kg, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. Szczególne grupy pacjentów. Informacje na temat stosowania leku u pacjentów w wieku >65 lat są ograniczone. U pacjentów w podeszłym wieku wykazano wzrost ekspozycji systemowej na ikatybant. Znaczenie tej obserwacji dla bezpieczeństwa leku nie jest znane. Nie jest konieczne korygowanie dawek u pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) niewydolnością nerek. Sposób podania. Lek przeznaczony do podawania podskórnego, najlepiej w okolicy brzucha. Należy podawać powoli ze względu na podawaną objętość. Może być podawany samodzielnie lub przez opiekuna wyłącznie po przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez pracownika służby zdrowia. Decyzję o rozpoczęciu samodzielnego podawania leku powinien podejmować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Dzieci: jeśli wymagana dawka nie przekracza 30 mg (3 ml), do uzyskania i podania odpowiedniej dawki należy użyć sprzętu : adapter (bliskie i (lub) dalsze złącze/połączenie żeńskie luer lock); strzykawka 3 ml z podziałką (zalecana). Ampułko-strzykawka z ikatybantem i wszystkie inne części są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użycia. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Icatibant
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Firazyr roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml | amp.-strzyk. 3 ml | ryczałt | 3,20 PLN | 2433,17 PLN |
| Icatibant Accord roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml | amp.-strzyk. 3 ml | ryczałt | 3,20 PLN | 2433,17 PLN |
| Icatibant Zentiva roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml | amp.-strzyk. 3 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Icatibant Medical Valley roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml | amp.-strzyk. 3 ml | ryczałt | 3,20 PLN | 2211,71 PLN |
| Ikatybant Ranbaxy roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml | amp.-strzyk. 3 ml | ryczałt | 3,20 PLN | 2211,71 PLN |
| Icatibant Fresenius roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml | amp.-strzyk. 3 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
