Nitisinone MDK kaps. twarde(5 mg) - 60 szt.
| Substancja czynna | Nitisinone |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Nitisinone MDK kaps. twarde(5 mg) - 60 szt. |
| Producent | MendeliKABS |
| Zawartość opakowania | 60 szt. |
| Kod EAN | 5909991358327 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (we wszystkich grupach wiekowych) z potwierdzoną diagnozą dziedzicznej tyrozynemii typ 1 (HT-1) równocześnie z dietą ograniczającą spożycie tyrozyny i fenyloalaniny. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dawkę należy dostosować indywidualnie. Podczas leczenia wymagane jest jednoczesne stosowanie diety ubogiej w fenyloalaninę i tyrozynę oraz monitorowanie aminokwasów we krwi. Dorośli i dzieci: początkowo 1 mg/kg mc./dobę. Zalecane jest podawanie dawki raz na dobę. Niemniej ze względu na ograniczone dane dotyczące pacjentów o masie ciała <20 kg, w tej populacji pacjentów zaleca się podzielenie całkowitej dawki dobowej na dwie porcje. Modyfikacja dawki. Należy kontrolować stężenie bursztynyloacetonu w moczu, stężenie α-fetoproteiny i monitorować wartości testów wątrobowych. Jeśli po upływie 1 mies. od rozpoczęcia leczenia bursztynyloaceton jest nadal obecny w moczu, należy zwiększyć dawkę nityzynonu do 1,5 mg/kg mc./dobę. Po dokonaniu oceny wszystkich parametrów biochemicznych może okazać się konieczne zwiększenie dawki do 2 mg/kg mc./dobę - jest to maksymalna dawka w przypadku wszystkich pacjentów. Jeśli odpowiedź biochemiczna jest zadowalająca, dawkę należy modyfikować jedynie w przypadku zwiększenia masy ciała. Oprócz wykonywania powyższych testów na początku leczenia lub w przypadku pogorszenia może okazać się konieczna ściślejsza obserwacja wszystkich dostępnych parametrów biochemicznych (tj. stężenie bursztynyloacetonu we krwi, kwasu 5-amionolewulinowego (ALA) w moczu i aktywność syntazy porfobilinogenu (PBG) erytrocytów). Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania. Dzieci i młodzież: zalecenia dotyczące dawki w mg/kg są takie same jak w przypadku pacjentów dorosłych. Ze względu na ograniczone dane dotyczące pacjentów o masie ciała <20 kg, w tej populacji pacjentów zaleca się podzielenie całkowitej dawki dobowej na dwie porcje. Sposób podania. Kapsułkę można otworzyć i bezpośrednio przed podaniem wymieszać jej zawartość z niewielką ilością wody lub mieszanki dietetycznej. W przypadku rozpoczęcia stosowania nityzynonu z pokarmem, zaleca się rutynowe kontynuowanie takiego sposobu przyjmowania. Inne postaci farmaceutyczne są dostępne dla dzieci i młodzieży, które mają trudności z połykaniem kapsułek. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Nitisinone
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Orfadin kaps. twarde(2 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Orfadin kaps. twarde(5 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Orfadin kaps. twarde(10 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Orfadin kaps. twarde(20 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Nitisinone MDK kaps. twarde(2 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Nitisinone MDK kaps. twarde(5 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Nitisinone MDK kaps. twarde(10 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
