Cerdelga kaps. twarde(84 mg) - 56 szt.
| Substancja czynna | Eliglustat |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Cerdelga kaps. twarde(84 mg) - 56 szt. |
| Producent | Genzyme Europe |
| Zawartość opakowania | 56 szt. |
| Kod EAN | 5909991205942 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Długotrwałe leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Gauchera typu 1 (GD1) ze słabym (PM), średnim (IM) lub szybkim (EM) metabolizmem z udziałem izoenzymu CYP2D6. Leczenie choroby Gauchera typu 1 (GD1) u dzieci i młodzieży w wieku ≥6 lat, o mc. co najmniej 15 kg ze słabym (PM), średnim (IM) lub szybkim (EM) metabolizmem z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których uzyskano stabilność dzięki enzymatycznej terapii zastępczej (ERT). |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu choroby Gauchera. Przed rozpoczęciem leczenia eliglustatem, u pacjentów należy określić genotyp CYP2D6 za pomocą badania genetycznego w celu określenia statusu metabolizmu z udziałem izoenzymu CYP2D6. Eliglustatu nie należy stosować u pacjentów z ultraszybkim (URM) lub nieokreślonym metabolizmem z udziałem izoenzymu CYP2D6. Dorośli: u pacjentów z IM i EM zalecana dawka eliglustatu to 84 mg 2 razy na dobę. U pacjentów z PM zalecana dawka eliglustatu to 84 mg raz na dobę. Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) o mc. ≥15 kg: mc. ≥50 kg: EM i IM z udziałem izoenzymu CYP2D6: 84 mg 2 razy na dobę; PM z udziałem izoenzymu CYP2D6: 84 mg raz na dobę; mc. od 25 <50 kg: EM i IM z udziałem izoenzymu CYP2D6: 84 mg 2 razy na dobę; PM z udziałem izoenzymu CYP2D6: 42 mg raz na dobę; mc. od 15 <25 kg: EM i IM z udziałem izoenzymu CYP2D6: 42 mg dwa razy na dobę; PM z udziałem izoenzymu CYP2D6: 21 mg raz na dobę. Lek należy podawać doustnie dzieciom, które mogą połknąć kapsułkę. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć przepisaną dawkę w porze przewidzianej na kolejną dawkę; nie należy podwajać kolejnej dawki. Dzieci i młodzież (w wieku <6 lat) o mc. <15 kg. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności eliglustatu u dzieci i młodzieży w wieku <6 lat są ograniczone. Nie ma danych potwierdzających stosowanie eliglustatu u dzieci o mc. <15 kg. Szczególne grupy pacjentów. Istnieje ograniczone doświadczenie w leczeniu eliglustatem osób w podeszłym wieku; dane wskazują, że dostosowanie dawki nie jest konieczne. Pacjenci z zaburzeniami wątroby. EM z udziałem izoenzymu CYP2D6: łagodne (klasa A wg Childa-Pugha): wyłącznie eliglustat - nie jest wymagane dostosowanie dawkowania; umiarkowane (klasa B wg Childa-Pugha): wyłącznie eliglustat - stosowanie leku nie jest zalecane; ciężkie (klasa C wg Childa-Pugha): wyłącznie eliglustat/ eliglustat + dowolny inhibitor CYP - stosowanie leku jest przeciwwskazane; łagodne (klasa A wg Childa-Pugha) lub umiarkowane (klasa B wg Childa-Pugha): eliglustat + silny lub umiarkowany CYP2D6 - stosowanie leku jest przeciwwskazane; łagodne (klasa A wg Childa-Pugha): eliglustat + słaby inhibitor CYP2D6; lub silny, umiarkowany lub słaby inhibitor CYP3A - należy rozważyć zastosowanie dawki raz na dobę. IM lub PM z udziałem izoenzymu CYP2D6: dowolny stopień zaburzeń wątroby: stosowanie leku nie jest zalecane. Pacjenci z zaburzeniami nerek. EM z udziałem izoenzymu CYP2D6: łagodne, umiarkowane lub ciężkie - nie jest wymagane dostosowanie dawkowania; schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) - stosowanie leku nie jest zalecane. IM lub PM z udziałem izoenzymu CYP2D6: łagodne, umiarkowane lub ciężkie, lub ESRD - stosowanie leku nie jest zalecane. Sposób podania. Kapsułki należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą; nie wolno ich rozgniatać, rozpuszczać ani otwierać. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Należy unikać spożywania grejpfrutów lub soku z grejpfrutów. Nie badano mieszania zawartości kapsułki (proszku eliglustatu) z posiłkiem lub piciem. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Eliglustat
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Cerdelga kaps. twarde(84 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
