Sedival tabl. powl.(25 mg) - 28 szt.
Substancja czynna | Agomelatine |
---|---|
Nazwa preparatu | Sedival tabl. powl.(25 mg) - 28 szt. |
Producent | Biofarm® |
Zawartość opakowania | 28 szt. |
Kod EAN | 5909991419172 |
Refundowany | nie |
Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Cena | (-) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. |
Dawkowanie | Doustnie. Zalecana dawka to 25 mg raz na dobę, zażywana doustnie wieczorem przed snem. Po 2 tyg. leczenia, jeżeli nie ma poprawy, dawka może być zwiększona do 50 mg raz na dobę wieczorem przed snem. Decydując o zwiększeniu dawki należy wziąć pod uwagę wyższe ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferaz. Zwiększenie dawki do 50 mg powinno być każdorazowo poprzedzone oceną korzyści i ryzyka u konkretnego pacjenta, a także wymaga dokładnego monitorowania wyników testów czynnościowych wątroby. U wszystkich pacjentów należy przeprowadzić badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia. Nie należy rozpoczynać terapii, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przekracza GGN. Podczas leczenia należy okresowo monitorować aktywność aminotransferaz: po ok. 3 tyg., 6 tyg. (koniec ostrej fazy), po 12 tyg. i po 24 tyg. leczenia (koniec fazy podtrzymującej) oraz później, kiedy jest to klinicznie wskazane. Terapię należy przerwać, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przekracza GGN. Zwiększając dawkowanie, należy ponownie przeprowadzić badania czynności wątroby z tą samą częstością, jak podczas rozpoczynania leczenia. Czas trwania leczenia. Aby zapewnić ustąpienie objawów, leczenie pacjentów z depresją powinno trwać wystarczająco długo, przynajmniej 6 miesięcy. Zmiana leczenia z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/SNRI na leczenie agomelatyną. Po przerwaniu stosowania leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI lub SNRI u pacjentów mogą wystąpić objawy odstawienia. Aby ich uniknąć, należy sprawdzić w ChPL aktualnie stosowanego leku z grupy SSRI/SNRI, jak należy go odstawiać. Podawanie agomelatyny można rozpocząć od razu w trakcie zmniejszania dawkowania leku z grupy SSRI/SNRI. Przerwanie leczenia. Nie jest wymagane stopniowe zmniejszanie dawki w celu przerwania leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny (25 do 50 mg/dobę) u pacjentów w podeszłym wieku (<75 lat) z depresją. Działanie leku nie jest udokumentowane u pacjentów ≥75 lat. Z tego względu agomelatyny nie należy stosować u pacjentów z tej grupy wiekowej. Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie obserwowano istotnej zmiany parametrów farmakokinetycznych agomelatyny. Jednak dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania agomelatyny u chorujących na depresję pacjentów z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i z dużymi epizodami depresyjnymi. Z tego względu należy zachować ostrożność przepisując agomelatynę tym pacjentom. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności agomelatyny w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dzieci powyżej 2 lat. Nie stosuje się preparatu u dzieci do 2 rż. w leczeniu dużych epizodów depresyjnych. Sposób podania. Tabl. powl. mogą być przyjmowane z pokarmem lub bez pokarmu. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Agomelatine
Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
---|---|---|---|---|
Lamegom tabl. powl.(25 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 30% | 18,97 PLN | 62,99 PLN |
Agolek tabl. powl.(25 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 30% | 19,31 PLN | 63,33 PLN |
Agomelatine +pharma tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 19,90 PLN | 66,34 PLN |
Agomelatine Adamed tabl. powl.(25 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
Agomelatyna Egis tabl. powl.(25 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 30% | 18,86 PLN | 62,88 PLN |
Agomelatine G.L. Pharma tabl. powl.(25 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 30% | 18,66 PLN | 62,19 PLN |
Sedival tabl. powl.(25 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
Agomelatyna Egis tabl. powl.(25 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 30% | 35,18 PLN | 117,25 PLN |