Erlotinib Krka tabl. powl.(150 mg) - 30 szt.
Substancja czynna | Erlotinib |
---|---|
Nazwa preparatu | Erlotinib Krka tabl. powl.(150 mg) - 30 szt. |
Producent | Krka |
Zawartość opakowania | 30 szt. |
Kod EAN | 3838989722135 |
Refundowany | nie |
Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
Cena | (-) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP). Leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z 2 niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z aktywującymi mutacjami EGFR. Terapia podtrzymująca u pacjentów z miejscowo zaawansowanym NDRP lub NDRP z przerzutami, z aktywującymi mutacjami EGFR, u których nastąpiła stabilizacja choroby po chemioterapii pierwszego rzutu. Leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym NDRP lub NDRP z przerzutami, u których doszło do niepowodzenia leczenia po uprzednim zastosowaniu co najmniej jednego schematu chemioterapii. Zastosowanie leku u pacjentów z nowotworami bez mutacji aktywujących EGFR jest wskazane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia uznane są za nieodpowiednie. Przy przepisywaniu preparatu należy wziąć pod uwagę czynniki związane z wydłużeniem przeżycia. Nie wykazano korzyści, co do czasu przeżycia ani innych istotnych klinicznie skutków leczenia u pacjentów z nowotworami, w których w badaniu immunohistochemicznym (IHC) nie stwierdzano ekspresji receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Rak trzustki. W skojarzeniu z gemcytabiną w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami. Przy przepisywaniu preparatu należy wziąć pod uwagę czynniki związane z wydłużeniem przeżycia. Nie wykazano korzyści co do czasu przeżycia u pacjentów z chorobą miejscowo zaawansowaną. |
Dawkowanie | Doustnie. Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP). Zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg. Należy wykonać badanie na obecność mutacji EGFR zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami. Rak trzustki. Zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg, w skojarzeniu z gemcytabiną. W przypadku pacjentów, u których nie wystąpiła wysypka w ciągu pierwszych 4-8 tyg. terapii, zasadność kontynuacji leczenia erlotynibem powinna być powtórnie oceniona. Jeżeli konieczna jest modyfikacja dawki erlotynibu, należy ją zmniejszać stopniowo po 50 mg. W przypadku jednoczesnego stosowania substratów i leków wpływających na CYP3A4 może być konieczna modyfikacja dawki (patrz interakcje). Szczególne grupy pacjentów. Zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy zredukować dawkę lub przerwać leczenie. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - nie stosować. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania erlotynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny we krwi >1,5 razy większe niż górna granica wartości prawidłowych). Nie wydaje się, aby zmiana dawkowania była konieczna u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności erlotynibu u pacjentów w wieku <18 lat - nie stosować. U palaczy tytoniu ekspozycja na erlotynib jest zmniejszona ok. 50-60%; maksymalna tolerowana dawka leku u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy aktualnie palą papierosy wynosiła 300 mg. Skuteczność dawki 300 mg w leczeniu drugiego rzutu po niepowodzeniu chemioterapii w porównaniu z zalecaną dawką 150 mg nie była większa u pacjentów, którzy nadal palą papierosy; ponadto stwierdzono liczbowe zwiększenie częstości występowania wysypki, choroby śródmiąższowej płuc i biegunki u pacjentów otrzymujących większą dawkę erlotynibu - osobom aktualnie palącym należy zalecić zaprzestanie palenia. Sposób podania. Lek przyjmować co najmniej 1 h przed posiłkiem lub co najmniej 2 h po posiłku. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Erlotinib
Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
---|---|---|---|---|
Tarceva tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 1586,03 PLN |
Tarceva tabl. powl.(100 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 6344,10 PLN |
Tarceva tabl. powl.(150 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 9516,15 PLN |
Erlotinib Zentiva tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
Erlotinib Zentiva tabl. powl.(100 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
Erlotinib Zentiva tabl. powl.(150 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
Erlotinib Krka tabl. powl.(100 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
Erlotinib Krka tabl. powl.(150 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |