Vizimpro tabl. powl.(45 mg) - 30 szt.

Substancja czynna Dacomitinib
Nazwa preparatu Vizimpro tabl. powl.(45 mg) - 30 szt.
Producent Pfizer Europe
Zawartość opakowania 30 szt.
Kod EAN 5415062343975
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 75+ nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) W monoterapii do stosowania w pierwszej linii leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z mutacjami aktywującymi w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
Dawkowanie Doustnie. Leczenie preparatem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed rozpoczęciem leczenia dakomitynibem należy oznaczyć status mutacji genu EGFR. Dorośli: 45 mg raz na dobę, do wystąpienia progresji choroby lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Dawkę należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze. Jeśli pacjent zwymiotuje lub pominie dawkę, nie powinien przyjmować dawki dodatkowej, a kolejną przepisaną dawkę przyjąć o zwykłej porze następnego dnia. Zalecane modyfikacje dawki leku w przypadku działań niepożądanych: zalecana dawka początkowa: 45 mg (raz na dobę); pierwsze zmniejszenie dawki: 30 mg (raz na dobę); drugie zmniejszenie dawki: 15 mg (raz na dobę). Modyfikacja dawki i postępowanie w przypadku działań niepożądanych. Śródmiąższowa choroba płuc (ILD/zapalenie płuc): podczas diagnostyki w kierunku ILD/zapalenia płuc należy wstrzymać stosowanie dakomitynibu. W przypadku potwierdzenia rozpoznania ILD/zapalenia płuc dakomitynib należy całkowicie odstawić. Biegunka: w przypadku biegunki o 1. stopniu nasilenia nie ma konieczności modyfikacji dawki. Po pierwszym wystąpieniu biegunki należy rozpocząć leczenie preparatami przeciwbiegunkowymi  (np. loperamidem). Pacjentowi należy zalecić odpowiednie doustne nawadnianie w okresie biegunki. W przypadku biegunki o 2. stopniu nasilenia, jeśli w ciągu 24 h stosowania preparatów przeciwbiegunkowych (np. loperamidu) i odpowiedniego doustnego nawadniania nie dojdzie do zmniejszenia jej nasilenia do maksymalnie 1. stopnia, należy wstrzymać stosowanie dakomitynibu. Po złagodzeniu biegunki do maksymalnie 1. stopnia należy wznowić stosowanie dakomitynibu w takiej samej dawce albo rozważyć zmniejszenie dawki o 1 poziom. W przypadku biegunki o ≥3. stopniu nasilenia należy wstrzymać stosowanie dakomitynibu. Należy rozpocząć leczenie preparatami przeciwbiegunkowymi (np. loperamidem) i, wg potrzeby, zalecić odpowiednie doustne nawadnianie lub wdrożyć dożylne podawanie płynów lub elektrolitów. Po złagodzeniu biegunki do maksymalnie 1. stopnia należy wznowić stosowanie dakomitynibu w dawce zmniejszonej o 1 poziom. Działania niepożądane
w obrębie skóry: w przypadku wysypki lub zmian rumieniowych skóry o nasileniu 1. stopnia nie ma konieczności modyfikacji dawki. Należy rozpocząć odpowiednie leczenie (np. antybiotyki, steroidy miejscowe i emolienty). W przypadku zmian złuszczających skóry o nasileniu 1. stopnia nie ma konieczności modyfikacji dawki. Należy rozpocząć odpowiednie leczenie (np. antybiotyki doustne i steroidy miejscowe). W przypadku wysypki, zmian rumieniowych skóry lub zmian złuszczających skóry o nasileniu 2. stopnia nie ma konieczności modyfikacji dawki. Należy rozpocząć odpowiednie leczenie lub zastosować dodatkowe leczenie (np. antybiotyki doustne i steroidy miejscowe). W przypadku utrzymywania się wysypki, zmian rumieniowych skóry lub zmian złuszczających skóry o nasileniu 2. stopnia przez 72 h pomimo zastosowanego leczenia należy wstrzymać stosowanie dakomitynibu. Po zmniejszeniu nasilenia działań niepożądanych do ≤1. stopnia należy wznowić stosowanie dakomitynibu w takiej samej dawce albo rozważyć zmniejszenie dawki o 1 poziom. W przypadku wysypki, zmian rumieniowych skóry lub zmian złuszczających skóry o nasileniu ≥3. stopnia należy wstrzymać stosowanie dakomitynibu. Należy rozpocząć lub kontynuować odpowiednie leczenie i (lub) zastosować dodatkowe leczenie (np. doustne lub dożylne antybiotyki o szerokim spektrum działania i steroidy miejscowe). Po zmniejszeniu nasilenia działań niepożądanych do ≤1. stopnia należy wznowić stosowanie dakomitynibu w dawce zmniejszonej o 1 poziom. Inne: w przypadku działań toksycznych o nasileniu 1. lub 2. stopnia nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku działań toksycznych o nasileniu ≥3. stopnia należy wstrzymać stosowanie dakomitynibu, aż nasilenie działań toksycznych zmniejszy się do ≤2. stopnia. Następnie należy wznowić stosowanie dakomitynibu w dawce zmniejszonej o 1 poziom. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej leku u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej podczas podawania leku pacjentom z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr ≥30 ml/min). Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania dakomitynibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr <30 ml/min). Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów wymagających hemodializy. Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej podczas podawania leku pacjentom z łagodnymi (klasa A wg klasyfikacji Childa-Pugh) lub umiarkowanymi (klasa B wg klasyfikacji Childa-Pugh) zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg klasyfikacji Childa-Pugh) dawkę początkową leku należy zmniejszyć do 30 mg raz na dobę. Na podstawie bezpieczeństwa stosowania i tolerancji leczenia u indywidualnego pacjenta dawkę tę można zwiększyć do 45 mg raz na dobę po co najmniej 4 tyg. leczenia. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży (w wieku <18 lat). Sposób podania. Tabletki należy popijać wodą i można je przyjmować zarówno z posiłkami, jak i bez posiłków.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Dacomitinib

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Vizimpro tabl. powl.(15 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Vizimpro tabl. powl.(30 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Vizimpro tabl. powl.(45 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Wróć do Indeksu preparatów