Evrysdi proszek do sporz. roztw. doustnego(0,75 mg/ml) - but.
| Substancja czynna | Risdiplam |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Evrysdi proszek do sporz. roztw. doustnego(0,75 mg/ml) - but. |
| Producent | Roche Registration |
| Zawartość opakowania | but. |
| Kod EAN | 7613326029896 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni 5q (SMA) u pacjentów z klinicznym rozpoznaniem SMA typu 1, typu 2 lub typu 3 lub posiadających od jednej do czterech kopii genu SMN2. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie rysdyplamem powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w leczeniu SMA. Zalecaną dobową dawkę leku ustala się wg wieku i masy ciała pacjentów: <2 mż.: 0,15 mg/kg mc./dobę; 2 mż. do <2 lat: 0,20 mg/kg mc./dobę; ≥2 lat (<20 kg): 0,25 mg/kg mc./dobę; ≥2 lat (≥20 kg): 5 mg. Nie badano leczenia dawką dobową powyżej 5 mg. Opóźnienie lub pominięcie przyjęcia dawki. Jeżeli zaplanowana dawka nie zostanie przyjęta i upłynęło nie więcej niż 6 h od zaplanowanego przyjęcia, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę. W innym razie należy opuścić pominiętą dawkę i podać kolejną dawkę zaplanowaną na kolejny dzień. Jeżeli dawka nie zostanie w pełni połknięta lub po przyjęciu dawki leku wystąpią wymioty, nie należy podawać kolejnej dawki w celu uzupełnienia niepełnej dawki. Kolejną dawkę należy podać w ustalonym czasie. Szczególne grupy pacjentów. Na podstawie ograniczonych danych pochodzących od pacjentów w wieku ≥65 lat nie ma konieczności dostosowania dawki. Nie badano stosowania rysdyplamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; można oczekiwać, że dostosowanie dawki u tych pacjentów nie jest konieczne. Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie byli badani i może u nich wystąpić zwiększona ekspozycja rysdyplamu. Stosowanie leku w SMA u pacjentów w wieku ≤2 mż. jest poparte danymi farmakokinetycznymi i danymi dotyczącymi bezpieczeństwa ze stosowania u pacjentów pediatrycznych w wieku 16 dni i starszych. Brak dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki rysdyplamu u pacjentów w wieku <16 dni. Sposób podania. Lek jest przyjmowany doustnie raz na dobę po posiłku, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, stosując dołączoną strzykawkę doustną wielokrotnego użytku. U niemowląt karmionych piersią lek należy podawać po nakarmieniu dziecka. Nie należy mieszać rysdyplam z mlekiem lub mlekiem modyfikowanym. Zaleca się, aby osoba z fachowego personelu medycznego omówiła z pacjentem lub opiekunem sposób przygotowania zaleconej dobowej dawki leku, przed jej pierwszym podaniem. Lek należy przyjąć bezpośrednio po pobraniu go do strzykawki doustnej; jeśli nie zostanie on przyjęty w ciągu 5 min., należy usunąć go ze strzykawki doustnej i przygotować nową dawkę. Jeśli lek rozleje się lub zetknie ze skórą, miejsce kontaktu należy przemyć wodą z mydłem. Pacjent powinien napić się wody po przyjęciu preparatu, aby upewnić się, że lek został połknięty w całości. Jeżeli pacjent nie jest w stanie przełykać i ma sondę nosowo-żołądkową lub gastrostomijną in situ, lek może być podawany przez sondę. Sondę należy przepłukać wodą po podaniu preparatu. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Risdiplam
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Evrysdi proszek do sporz. roztw. doustnego(0,75 mg/ml) - but. | but. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
