Idefirix proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(11 mg) - 1 fiol.
| Substancja czynna | Imlifidase |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Idefirix proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(11 mg) - 1 fiol. |
| Producent | Hansa Biopharma |
| Zawartość opakowania | 1 fiol. |
| Kod EAN | 7350118290033 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie desensytyzacyjne (odczulanie) u wysoko immunizowanych dorosłych biorców przeszczepu nerki z dodatnią próbą krzyżową z dostępnym zmarłym dawcą. Stosowanie leku powinno być ograniczone do pacjentów, u których jest niskie prawdopodobieństwo przeszczepienia w ramach obowiązującego systemu doboru biorców nerki - z uwzględnieniem programów ustalania priorytetów dla pacjentów wysoko immunizowanych. |
| Dawkowanie | Dożylnie. Leczenie powinni zalecić i nadzorować lekarze specjaliści z doświadczeniem w prowadzeniu leczenia immunosupresyjnego i w opiece nad immunizowanymi biorcami przeszczepu nerki. Imlifidaza jest przeznaczona wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych. Dawka zależy od masy ciała pacjenta (w kg). Zalecana dawka wynosi 0,25 mg/kg mc. w pojedynczej dawce podanej najlepiej w ciągu 24 h przed przeszczepieniem. U większości pacjentów do konwersji wyniku próby krzyżowej wystarcza pojedyncza dawka, ale w razie konieczności drugą dawkę można podać w ciągu 24 h od podania pierwszej. Po zakończeniu leczenia imlifidazą, ale przed przeszczepieniem należy potwierdzić konwersję wyniku próby krzyżowej z dodatniego na ujemny. Zgodnie z rutynowymi procedurami obowiązującymi w ośrodku przeszczepów należy stosować premedykację kortykosteroidami i lekami przeciwhistaminowymi w celu zmniejszenia ryzyka reakcji związanych z infuzją. Ponieważ najczęstszymi zakażeniami u pacjentów z hipogammaglobulinemią są zakażenia dróg oddechowych, do standardu postępowania należy włączyć na 4 tyg. profilaktykę doustnymi antybiotykami oddziałującymi na patogeny atakujące drogi oddechowe. Pacjenci leczeni imlifidazą powinni dodatkowo otrzymywać zgodne ze standardem postępowania środki indukujące deplecję limfocytów T z lub bez środków powodujących deplecję limfocytów B, tj. podawanie imlifidazy nie eliminuje potrzeby stosowania leczenia immunosupresyjnego zgodnie ze standardem postępowania. Szczególne grupy pacjentów. Dane dotyczące stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone, ale nie ma przesłanek świadczących o konieczności zmiany dawki w tej grupie. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności imlifidazy u pacjentów z umiarkowanymi albo ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności imlifidazy u dzieci i młodzieży w wieku 0-18 lat. Sposób podania. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego po rekonstytucji i rozcieńczeniu. Całą, w pełni rozcieńczoną infuzję należy podać w ciągu 15 min za pomocą zestawu infuzyjnego z jałowym, niepirogennym filtrem o niskim stopniu wiązania białek (wielkość porów 0,2 μm). Zaleca się przepłukanie linii dożylnej płynem infuzyjnym po podaniu preparatu, aby zapewnić, że podana została pełna dawka. Nie przechowywać niezużytego roztworu do infuzji do jego późniejszego wykorzystania. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Imlifidase
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Idefirix proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(11 mg) - 1 fiol. | 1 fiol. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Idefirix proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(11 mg) - 2 fiol. | 2 fiol. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
