Xgeva roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - fiolka 1,7 ml
| Substancja czynna | Denosumab |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Xgeva roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - fiolka 1,7 ml |
| Producent | Amgen Europe |
| Zawartość opakowania | fiolka 1,7 ml |
| Kod EAN | 5909990881789 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 75+ | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | 1 850,00 PLN |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Zapobieganie powikłaniom kostnym (złamania patologiczne, konieczność napromieniania kości, ucisk rdzenia kręgowego lub konieczność wykonywania zabiegów operacyjnych kości) u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości. Leczenie dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których występuje nieoperacyjny guz olbrzymiokomórkowy kości lub, u których zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie. |
| Dawkowanie | Podskórnie. Wszyscy pacjenci muszą otrzymywać co najmniej 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D na dobę, jeśli nie występuje u nich hiperkalcemia. Pacjenci leczeni denosumabem powinni otrzymać ulotkę dla pacjenta oraz kartę przypominającą. Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości: 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym (w udo, brzuch lub ramię) raz na 4 tyg. Guz olbrzymiokomórkowy kości: 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym (w udo, brzuch lub ramię) raz na 4 tyg.; w 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia podaje się dodatkowe dawki wynoszące 120 mg. W trakcie badań klinicznych, pacjenci po przebytej całkowitej resekcji guza olbrzymiokomórkowego kości, byli leczeni przez dodatkowe 6 mies. po operacji, zgodnie z protokołem badania. Pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym kości należy regularnie badać, aby upewnić się, że wciąż odnoszą oni korzyści z leczenia. Nie oceniono skutku przerwania lub zaprzestania leczenia denosumabem, jednak ograniczone dane nie wskazują na możliwość wystąpienia efektu z "odbicia" po zakończeniu leczenia. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów <18 lat, z wyjątkiem młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u której występuje nieoperacyjny guz olbrzymiokomórkowy kości lub, u której zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie - w tym wskazaniu stosować dawkowanie takie samo, jak dla pacjentów dorosłych. Zahamowanie RANK/ligand RANK (RANKL) w badaniach na zwierzętach było związane z zahamowaniem wzrostu kości i brakiem wyrzynania się zębów. Zmiany te były częściowo odwracalne po ustaniu hamowania RANKL. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności denosumabu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Denosumab
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Prolia roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml z automat. zabezpieczeniem igły | amp.-strzyk. 1 ml z automat. zabezpieczeniem igły | 30% | 189,23 PLN | 630,76 PLN |
| Xgeva roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - fiolka 1,7 ml | fiolka 1,7 ml | 100% | (-) PLN | 1850,00 PLN |
| Xgeva roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - 3 filoki 1,7 ml | 3 filoki 1,7 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
