Neupogen, roztwór do wstrzykiwań, 300 μg/ml
Substancja czynna | Filgrastimum |
---|---|
Nazwa preparatu | Neupogen, roztwór do wstrzykiwań, 300 μg/ml |
Zawartość opakowania | 5 fiol.po 1 ml |
Kod EAN | 5909990312214 |
Poziom odpłatnosci | ryczałt |
Wysokość dopłaty | 169,89 PLN |
Zakres wskazań objętych | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Urzędowa cena zbytu | 594,00 PLN |
Cena detaliczna | 647,74 PLN |
Wysokość limitu | 481,05 PLN |
Decyzja od | 2016-01-01 – dla kolumny M, 2016-01-01 – dla kolumny N |
Okres obowiązywania | 2 lata – dla kolumny M, 2 lata – dla kolumny N |
Zalecenia (pkt 4.1 ChPL) | Preparat wskazany jest w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej u pacjentów poddawanych chemioterapii cytotoksycznej z powodu nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych) oraz w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddawanych chemioterapii mieloablacyjnej, po której wykonuje się przeszczepienie szpiku kostnego, narażonych na wystąpienie przedłużonej ciężkiej neutropenii. Bezpieczeństwo i skuteczność leczenia preparatem są podobne u dorosłych i u dzieci poddanych chemioterapii cytotoksycznej. Preparat jest wskazany w celu mobilizacji komórek progenitorowych do krwi obwodowej (PBPC). U pacjentów, zarówno dzieci, jak i dorosłych z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią przebiegającą z bezwzględną liczbą granulocytów obojętnochłonnych (ANC) ≤0,5 x 109/l, u których w wywiadzie stwierdza się ciężkie lub nawracające zakażenia, długotrwałe podawanie preparatu wskazane jest w celu zwiększenia liczby granulocytów obojętnochłonnych oraz zmniejszenia częstości występowania i czasu trwania powikłań infekcyjnych. Preparat wskazany jest do leczenia uporczywej neutropenii (ANC ≤1,0 x 109/l) u pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia wirusem HIV, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, jeśli inne metody leczenia neutropenii nie mogą być zastosowane. |
Wskazania pozarejestracyjne |
gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii) - w przypadkach innych niż określone w ChPL; anemia aplastyczna; neutropenia wrodzona - w przypadkach innych niż określone w ChPL; neutropenia nabyta - w przypadkach innych niż określone w ChPL |
Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Grupa Limitowa | 133.0, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące - immunostymulujące - czynniki stymulujące wzrost granulocytów |