Zarzio, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j/0,5 ml
Substancja czynna | Filgrastimum |
---|---|
Nazwa preparatu | Zarzio, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j/0,5 ml |
Zawartość opakowania | 1 amp.-strz.po 0,5 ml |
Kod EAN | 5909990687800 |
Poziom odpłatnosci | ryczałt |
Wysokość dopłaty | 33,31 PLN |
Zakres wskazań objętych | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Urzędowa cena zbytu | 160,14 PLN |
Cena detaliczna | 184,04 PLN |
Wysokość limitu | 153,93 PLN |
Decyzja od | 2016-01-01 – dla kolumny M, 2016-01-01 – dla kolumny N |
Okres obowiązywania | 2 lata – dla kolumny M, 2 lata – dla kolumny N |
Zalecenia (pkt 4.1 ChPL) | Skrócenie czasu trwania neutropenii i zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u pacjentów otrzymujących chemioterapię lekami cytotoksycznymi z powodu stwierdzonego nowotworu złośliwego (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych) oraz skrócenie czasu trwania neutropenii u pacjentów poddanych leczeniu mieloablacyjnemu przed przeszczepieniem szpiku, u których występuje zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię lekami cytotoksycznymi. Mobilizacja komórek progenitorowych krwi obwodowej (ang. peripheral blood progenitor cells, PBPC). U dzieci i dorosłych z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią z bezwzględną liczbą neutrofilów (ANC) ≤ 0,5 x 109/l oraz ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami w wywiadzie, długotrwałe podawanie filgrastymu jest wskazane w celu zwiększenia liczby neutrofilów oraz zmniejszenia częstości i czasu trwania objawów związanych z zakażeniem. Leczenie przewlekłej neutropenii (ANC ≤ 1,0 x 109/l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia neutropenii. |
Wskazania pozarejestracyjne |
gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii) - w przypadkach innych niż określone w ChPL; anemia aplastyczna; neutropenia wrodzona - w przypadkach innych niż określone w ChPL; neutropenia nabyta - w przypadkach innych niż określone w ChPL |
Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Grupa Limitowa | 133.0, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące - immunostymulujące - czynniki stymulujące wzrost granulocytów |