Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j.m./0,5 ml
Substancja czynna | Filgrastimum |
---|---|
Nazwa preparatu | Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j.m./0,5 ml |
Zawartość opakowania | 1 amp.-strz. z osł. zabezp. igłę |
Kod EAN | 5909990739387 |
Poziom odpłatnosci | ryczałt |
Wysokość dopłaty | 17,30 PLN |
Zakres wskazań objętych | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Urzędowa cena zbytu | 92,56 PLN |
Cena detaliczna | 110,31 PLN |
Wysokość limitu | 96,21 PLN |
Decyzja od | 2016-01-01 – dla kolumny M, 2016-01-01 – dla kolumny N |
Okres obowiązywania | 2 lata – dla kolumny M, 2 lata – dla kolumny N |
Zalecenia (pkt 4.1 ChPL) | Lek jest wskazany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących chemioterapię lekami cytotoksycznymi z powodu stwierdzonego nowotworu złośliwego (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych) oraz w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddanych leczeniu mieloablacyjnemu przed przeszczepieniem szpiku, u których występuje zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię lekami cytotoksycznymi. Lek jest wskazany w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (PBPC). U pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią z bezwzględną liczbą neutrofilów (ANC) ≤0,5 x 109/l oraz ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami w wywiadzie, przewlekłe podawanie preparatu jest wskazane w celu zwiększenia liczby neutrofilów oraz zmniejszenia częstości i czasu trwania objawów związanych z zakażeniem. Lek jest wskazany w leczeniu przewlekłej neutropenii (ANC ≤1,0 x 109/l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia neutropenii. |
Wskazania pozarejestracyjne |
gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii) - w przypadkach innych niż określone w ChPL; anemia aplastyczna; neutropenia wrodzona - w przypadkach innych niż określone w ChPL; neutropenia nabyta - w przypadkach innych niż określone w ChPL |
Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Grupa Limitowa | 133.0, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące - immunostymulujące - czynniki stymulujące wzrost granulocytów |